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石家庄长度单位换算公式大全

发布时间:2018-10-07 19:04:46     阅读数:    字号

  近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。

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  空气净化工程在提高产品质量等方面有很明最的效果,据国外文献的报导,对于半导体在10000级和l00级洁净室中制造的产品通过耐压试验,在l00级洁净室和外大气环境中进行晶体管涂布扩散,100级洁净室中产品的性能分布集中,而且峰值出现在更高性能的地方。而在大气环境中的产品的性能极为分散,性能也极不稳定。可以看出,①有无空气净化,产品成品率有很大差别,②为了提高产品质量,不仅生产产品的环境需要洁净,而且其关键的原材料、配料的生产也应在洁净环境中进行。

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  影响净化车间的造价的因素有很多种,主要含有这几项:  1.车间本身因素:  面积、生产种类、新车间、改造车间;  2.材料品牌要求:  进口或国产;  3.洁净等级要求:  十级、百级、千级、万级、十万级(A级、B级、C级、D级)……,级数越小洁净度要求越高,则造价越高;  4.车间的生产工艺要求:  单一:无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高;  连续:适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此无尘车间的造价较低。  5.其他一些特殊要求防暴、超低温控制、外环境因素(沿海地区)

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。

  净化车间其它净化方式:水洗法 利用虹吸以及离心原理,将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中,通过交流罩极电机高速旋转,再利用离心原理,将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜,将空气中的灰尘以及细菌吸入水中,同时将经过净化的空气吹入室内,快速有效地去除室内的有毒素生物、灰尘、烟味、臭味、病毒等,并产生大量的新鲜氧气。 2.负离子法 羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降,使空气得到净化。

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  净化工程施工:严格监理,尽职尽心。在每个专业、每道工序完成后,应有施工单位自检、监理现场随检,监理签字认可之后,才可进行下道工序。尤其是隐蔽和与洁净直接相关的作业。请信誉好的监理公司、认真负责的现场监理工程师,监管好施工的每一步,可能是决定工程进度和最终质量的关键因素。当然因为是自己的事,甲方肯定会盯好每一步的。

  净化车间标准:人、物均要有净化工程措施,人:更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等,物:脱外包,外清等经缓冲室或传递窗进入洁净区。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大盈粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污 染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通于道之间的距离不宜小于50 m。

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  无尘室内防止微粒子污染基本原则:不储备。若能彻底实施不携入技术,无尘室内的洁净度就可以维持。但现实中人和物品的频繁出入及制造机台的掣动,在广大的无尘室内要有完全洁净度是不可能的。因此不储备技术快速地在过滤器中应用以除去已发生的微粒子变得非常重要。通常已发生的微粒子会依据重力及静电吸附力而停留在周边的物体表面。突发性的振动及不稳定的气流会使这些累积微粒在空气中再度扬起,增加了重大微粒子污染的危险性。

  为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

 
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