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石家庄30万级洁净车间标准

发布时间:2018-10-09 20:30:21     阅读数:    字号

  洁净室的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。

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  无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。因此不论外在之空气条件是如何的变化的,室内都能够俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  如果是设计精装类的(120-150平方) 一般需要5000-7000元。如果是设计精装类的,装修需要出效果图,收费6500-7000元;如果不出效果图,只出装修平面图和说明,水电线路简图用说明,收费5000元左右。如果是普通 简单型的,一般就4000元左右就可以搞定;如果是更大的面积,更加豪华的装修,收费就要更多点了。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。

  净化工程改造的前期准备:医院建筑设计、施工较其他建筑设计、施工难,改造比新建就更难,这已是大家的共识。原有建筑的格式、布局与工作流程,按现在的认识与要求看,可能有许多不合理之处。因此,现在的要求必须在原有的客观情况上进行考虑,尽可能地、最大程度地按现在要求的布局与流程改造。但必须尊重客观事实,保证安全,不能伤筋动骨。要考虑最佳的改造方案,也要考虑原建筑的最大可行性,还要考虑资金投入的经济性。我院近年来先后做了三个净化工程:成人手术部、实验动物楼和药剂科的制剂室。其中成人手术部与药剂科的制剂室是改造而成的,而实验动物楼则是把旧实验动物楼彻底拆除,在原地重建的。能改则改,不能强求。改则事半功倍,否则得不偿失。

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  在清场前,应进行一次检查,查有无遗漏:嵌缝密封是否到位;墙缝,圆弧角处是否打了玻璃胶或密封胶;包括门窗的密封性,以确保净化空调运行使用中的风压、洁净度的维持;地面PVC的热焊焊缝有无缺漏,以防止今后在清洗地面时渗入水渍等。清场后是室内设备的安装阶段。因主要是厂家安装,施工单位仅做必要的配合即可。

  净化车间净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  医疗器械GMP厂房选址原则:从事医疗器械生产的企业除了满足对生产场地环境的要求外,还需具备专业的生产设备以及专业的技术人员、对生产的医疗器械进行质量的检验机构或专职的检验人员及检验设备、有保证医疗器械产品质量的管理制度、与生产医疗器械产品相适应的售后服务能力、产品研制及制定生产工艺文件的要求。

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  洁净室操作人员的动作应轻缓、平稳,应尽量避免不必要的动作,特别是快速走动等下肢动作更应避免,这样才能减少洁净室的产尘量。选择洁净服因材质及式样不同,产尘量有很大的区别。应首选连体式、致密尼龙稠洁净服,这种洁净服比其它几种洁净服的产尘量要少。洁净室设计采用环氧树脂自流平涂地面、金属彩钢壁板比采用其它几种建筑材料产生的尘埃数少。

  运行过程中的注意事项:生产工作停止时,排气柜应减小排风量,新风量亦应随之调小。根据不同的工艺过程应能有效控制室内换气次数。与一般空调系统相同,运行中在某些季节应尽可能利用自然的冷却作用(室外空气冷却、夏天利用冷却塔获得冷水)。过渡季是否增加新风比,以及值班运行方式是否提前开动运行均应通过经济比较确定。提高空调净化系统的自控水平,能够实现既保证运行质量,又能达到节能的目的。

 
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